11月18日,中国同辐宣布与德国生物技术及放射性药物集团ITM签署技术许可协议,将在中国生产 68Ge-68Ga发生器和无载体Lu-177,并加入其全球供应网络,成为继澳大利亚、南非和美国之后ITM第四个供应合作伙伴。这意味着中国同辐将实现上述产品在中国规模生产,有效确保未来中国癌症患者的诊断和治疗使用需求。
根据协议,中国同辐将把先进的核素生产技术及医用核素质量控制方案带到中国,为中国市场提供更好、更及时的新型放射性核素及服务,促进中国核技术行业和放射性药物产业健康发展及国际化进程,推进国民健康事业发展。
“世界唯一获得批准上市的无载体177Lu和世界领先的GMP级68Ge-68Ga发生器在中国生产,将进一步降低成本,加快临床推广应用,服务更多中国患者。”中国同辐表示,本次合作将会推进中国同辐成为中国医用核素制造领域的排头兵,促进其核医药领域的产品线的开发和推广,在核素制造和放射性药物领域全面追赶达到国际先进水平。
据了解,Ga-68和无载体Lu-177是全球目前最具前景和市场活力的靶向放射性诊疗一体化核素,可用于制备具有肿瘤靶向功能的诊断和治疗用放射性药物。全球范围内,针对神经内分泌肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、癌症骨转移、非霍奇金淋巴瘤等肿瘤诊断和治疗的Ga-68、Lu-177放射性药物已上市或正在开展临床实验研究。
自2010年起中国同辐就把ITM的68Ge-68Ga发生器和无载体177Lu产品带到中国,率先为中国放射性药物市场提供最好的下一代医用
同位素产品,为推动我国新一代诊疗一体化药物应用发挥了积极的促进作用。