FDA新闻
西门子医疗集团(Siemens Healthineers)宣布了食品药品监督管理局(FDA)的YSIO X pree许可，这是一种具有MyExam Companion智能用户界面的天花板放射成像系统。
2020-10-27
10月14日，爱荷华大学获得了生产镓-68(Ga-68)DOTATOC新工艺的批准。新工艺利用回旋加速器生产的Ga-68，可实现更高产量。
2020-10-27
RadioMedix和Curium宣布，FDA批准Detectnet(铜-64(??Cu)盐酸盐注射液)在美国德克萨斯州休斯顿和密苏里州圣路易斯市上市。
2020-10-20
10月12日，瓦里安(NYSE: VAR)宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个FLASH治疗临床试验的研究性器械豁免(Investigational Device Exemption, IDE)，将以实验性治疗模式进行超高剂量率放射治疗。
2020-10-15
澳大利亚珀斯–墨尔本的Telix药业有限公司已向FDA提交了TLX591-CDx的首个新药申请，TLX591-CDx是一种放射性药物，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），可使用正电子发射断层扫描（PET）对前列腺癌进行成像。
2020-09-30
FDA已授予Rhenium纳米脂质体快速通道指定称号，用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
2020-09-23
近日，中金辐照下属公司上海金鹏源辐照技术有限公司(以下简称上海金鹏源或公司)收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)对公司现场检查的报告，标志着上海金鹏源圆满通过FDA对公司的首次检查。
2020-09-18
ControlRad今天宣布，由于在OEC 9900移动式C型臂上使用ControlRad Trace，它已获得FDA 510(k)许可。
2020-09-16
KA Imaging的便携式双能X射线探测器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。Reveal?可以在一次X射线曝光中实现骨骼和软组织的分化而无运动伪影。
2020-09-14
橡树岭国家实验室(Oak Ridge National Laboratory)的研究人员发现了一种分离锕-227的更好方法。锕-227是一种罕见的同位素，对fda批准的癌症治疗至关重要。
2020-06-09
据外媒报道，5月28日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来公司(LLY US)其Tauvid放射性诊断剂用于静脉注射，成为第一个针对tau神经原纤维缠结成像的药物。据悉，tau神经原纤维缠结是阿尔茨海默病在大脑中的显著特征。
2020-05-31
医学成像设备制造商Aspenstate的便携式X射线系统AiRTouch已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可用于人类医疗。
2020-05-13
ScreenPoint Medical周一获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，该产品是第一种可同时在2D和3D乳腺X射线摄影中使用的人工智能解决方案。
2020-04-04
国际同位素公司(International Isotopes Inc )宣布，他们生产的碘化钠I-131药物产品已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2020-03-27
2019年11月6日，上海——在第二届进口博览会的GE展台，GE医疗中国发布了一款具备颠覆性深度学习算法的CT系统——APEX CT。
2019-11-06
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