新一代核技术公司SHINE 今天宣布，该公司已向美国美国食品药品监督管理局提交了一份药物主文件(DMF ),用于无载体添加的氯化镥-177 (Lu-177 ),这是一种处于精确癌症治疗前沿的放射性药物。

在靶向癌症治疗中，杀癌放射性同位素Lu-177与寻癌分子配对，形成智能化合物，直接靶向攻击癌细胞。

SHINE是这种医用放射性同位素生产的新兴领导者。凭借其专有技术，SHINE计划成为业内唯一的Lu-177垂直整合生产商，提供可靠和可扩展的供应，而无需老化的核反应堆。

DMF提交文件提供了有关药品制造、加工和储存中使用的设施、程序或物品的详细保密信息。这是对几家要求授权书访问SHINE药物主文件以支持其正在进行的抗癌临床试验的公司的明确承诺。这也是SHINE在满足全球对Lu-177日益增长的需求方面迈出的重要一步。

“随着全球对镥-177的需求增加，SHINE准备扩大我们的业务规模，成为寻求高质量、可靠的镥-77供应的客户的首选合作伙伴，”SHINE治疗部总经理Chris Vessell说。

SHINE的创始人兼首席执行官格雷格·皮弗(Greg Piefer)表示：“我们生产的镥-177符合或超过客户规格已有一段时间了，DMF提交代表着我们的产品进入常规商业用途的下一步。随着新疗法的获批，我们期待着发展我们垂直整合和可持续的过程，以确保全世界能够扩展到这些改变游戏规则、破坏癌症的产品。”

关于SHINE

SHINE是一家新一代核技术公司，部署最先进的核聚变技术，为核聚变能源创造一条可扩展的道路。SHINE总部位于威斯康星州南部，总部位于Janesville，未来将在欧洲开发一个站点，它以循序渐进的方式部署其安全、经济高效和环境友好的技术。我们的系统用于航空航天、国防、运输、能源和其他部门的组件工业成像。SHINE的专有同位素生产工艺生产钼-99和非载体添加的镥-177，用于成千上万的日常程序，用于诊断和治疗心脏病和晚期癌症。