Monrol Nuclear Products Co. 今天宣布已就其GMP级医用放射性同位素无附加载体镥-177尖端生产技术LuMagic®与Curium Netherlands BV 签署授权协议。Monrol透过该协议将相关设备和物料转让给Curium。
Monrol是全球为数不多的镥-177生产商之一,拥有不间断的全球供货能力。Monrol的镥-177生产制程是独家加工技术,具有更清洁、更安全的生产方法和稳定的同位素富集能力。Curium计画在其位于荷兰佩滕(Petten)的工厂生产镥-177产品。Curium是世界首屈一指的核医学公司之一;Monrol是一家开发、制造和经销世界级放射性药物产品、放射性同位素的公司,旨在提高全球癌症患者的生活品质,该授权向双方提供了重要的机会。
镥-177是标靶放射性核素治疗的首选放射性同位素。镥-177生产制程使治疗方案有望改善目前某些癌症患者的治疗效果,同时可在未来实现临床开发中的更多潜在治疗选择。镥-177的特性使其成为肽受体放射性核素治疗(PRRT)的理想放射性同位素,可用于治疗某些癌症,如神经内分泌肿瘤(NET)和前列腺癌。
Monrol秉承提高全球癌症患者生活品质的使命,正在与各家跨国制药公司建立策略伙伴关系,并正在兴建一处符合FDA 21 CFR Part 211品质标准的、年产能将达6万剂的新厂。由于其靠近伊斯坦堡的交通枢纽,新厂将受会于全球物流网路和通达全球320个目的地的货运服务协议。
Monrol总经理Ayd?n Kucuk表示:「镥-177为我们提高全球癌症患者生活品质的使命做出了贡献。我们新的GMP认证设施专门用于治疗性诊断研发和生产,其采用的新技术使我们能充份供应优质镥。我们致力于与Curium密切合作,有望很快上市新的治疗性放射性药物,以改善患有危及生命疾病的患者的生活。」
Curium的SPECT和国际业务执行长John Sylvester评论道:「我们欣然成为Monrol的技术合作伙伴,在广泛的基准测试之后,这项已通过验证,本质上『随插即用』的技术透过至为高效的制程提供最佳产品并会在很短时间内上市。」