根据周五发布的一封信，代理专员珍妮特伍德科克，医学博士，呼吁独立监察长办公室调查百健与 FDA 之间的互动，导致有争议的 6 月 7 日批准 Aduhelm 。该请求指出，双方之间的一些沟通“可能发生在正式通信程序之外”，可能会损害公众对决定的信心。
影像界一直在密切关注正在进行的 Aduhelm 传奇。核医学与分子影像学会支持 FDA 的批准，但对其选择不要求对寻求治疗的患者进行淀粉样蛋白 PET 成像持批评态度。个人也可以通过腰椎穿刺来获得资格。
SNMMI 以及医学影像与技术联盟都呼吁 CMS更新其 PET 报销政策，以确保患者能够获得该药物。
“aducanumab 的所有临床试验都包括淀粉样蛋白 PET 成像，它是诊断阿尔茨海默病的关键测试，”SNMMI 的一位发言人周五在电子邮件中说。“我们了解到 FDA 目前正在调查 Aduhelm 最近的批准情况，随着更多信息的出现，我们将监测调查结果。”
7 月 8 日，Biogen公布了一项标签变更，建议只有早期阿尔茨海默病症状的患者才能接受 Aduhelm。这种转变使其建议的用法与临床试验期间测试的患者群体更加一致。
根据新适应症，近 200 万美国人可能有资格接受治疗，较之前估计的 600 万大幅下降。
