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获批上市!造福癌症患者!

7月8日,中核集团旗下中国宝原核医疗装备领域传来喜讯:中国同辐成员单位中核高能所属中核承影(西安)医疗设备有限公司自主研发的伽玛射束立体定向放射治疗系统,成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243051214),标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案,进一步发挥核医疗全产业链优势,满足更多患者的临床需求。

伽玛射束立体定向放射治疗系统配备CBCT图像引导系统配准和六维床自动校正功能,可确保放射治疗精准性。其超大焦点剂量率和强大自动化能力,能显著提高病人治疗效率,缩短治疗时间;其专业的头、体一体刀设计,使适应症范围更广,功能更强大。

2016年,中核集团将研发国产钴-60放射源列入“龙腾2020”计划。2019年4月,中核集团成功生产出了第一批国产医用钴-60原料,打破了国外的垄断。2021年11月,中核高能《智能化钴60锥束聚焦立体定向治疗系统研制》科研项目转化组建中核承影,其伽玛刀项目入选陕西省科技厅重点研发计划并于2023年6月取得产品型检报告。此次以中核集团“整体·协同”年为契机,打造“源械”协同模式,深耕协同创造更大价值的理念,推动核医疗领域高质量发展。

此次该系统获批上市是中核集团推动“智能化钴60锥束聚焦立体定向治疗系统”研发项目转化、推进央企创新驱动发展战略实施的成果,也是中核集团坚持“四个面向”,以科技创新推动产业创新,加快发展新质生产力,塑造发展新动能新优势,助力“健康中国”建设的具体实践。中核承影将始终以临床应用为导向,持续推动国产伽玛刀行业高质量发展,让更多中国肿瘤患者能用上更好的放疗设备。



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