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Curium宣布在荷兰首次商业化使用PYLCLARI?——一种创新的18F-PSMA PET示踪剂,适用于前列腺癌患者

2024-04-20 17:55     来源:汇佳生物     核医学PET/CT放射性示踪剂

核医学领域的世界领导者Curium宣布,近日在荷兰销售了第一批商业剂量的PYLCLARI®。PYLCLARI®(INN: Piflufolastat(18F),也称为(18F)-DCF pyl)适用于在以下临床环境中使用正电子发射断层扫描(PET)检测前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变:

l高危前列腺癌患者在初次治疗前的初级分期

l根据初次治疗后血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的升高,对疑似复发的前列腺癌患者进行定位

Curium的PET欧洲首席执行官Benoit Woessmer评论道:“我们很高兴在荷兰实现首次商业供应,PYLCLARI®现在可供三个欧洲国家(希腊、意大利和荷兰)的更多核医学医生及其患者使用。我们的合作伙伴BV Cyclotron VU将在阿姆斯特丹完成生产。凭借Curium在核医学领域值得信赖的传统,我们专注于重新定义癌症体验,并自豪能够为我们在欧洲的客户提供更好的诊断模式选择,最终造福前列腺癌患者。”

在宣布这一消息之前,欧盟委员会于2023年7月决定授予PYLCLARI®在欧盟的上市许可,随后于2023年11月在希腊和2024年2月在意大利供应首批商业剂量。

在美国,Lantheus于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对PYLARIFY®(Piflufolastat F-18注射液)的批准。它是美国市场上使用率最高的PSMA PET示踪剂。2018 年,Curium 从 Lantheus 旗下公司 Progenics 获得了欧洲权利的许可。



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