Bracco公司旗下的Blue Earth Diagnostics(Blue Earth)是创新PET放射性药物开发和商业化领域公认的领导者，该公司近日宣布，其优化的高亲和力radiohybrid (rh)前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向PET显像剂POSLUMA®(flotufolastat F-18)注射剂(以前称为18F-rhPSMA-7.3)，现已纳入NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)前列腺癌修订版2(2023)。POSLUMA适用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的正电子发射断层扫描(PET)，用于疑似转移的前列腺癌患者，他们主要是初步确定治疗的患者，或基于血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而疑似复发的患者。与目前FDA批准的其他PSMA PET药物一样，POSLUMA已被添加到NCCN指南建议中。NCCN指南的目的是协助参与癌症护理的主体的决策过程，包括医生、护士、药剂师、付款人、患者及其家属，最终目标是改善患者的护理和疗效。

POSLUMA于2023年5月25日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准。它是第一个也是唯一一个获得FDA批准的采用独有的radiohybrid (rh)技术开发的PSMA靶向显像剂。POSLUMA可通过Blue Earth在美国的商业制造商和分销商网络中的36家放射药房轻易获得。

公司CEO David E. Gauden博士说：“将POSLUMA添加到备受推崇的NCCN指南中是Blue Earth的一个重要里程碑，我们相信它进一步验证了POSLUMA在新诊断或复发的前列腺癌患者中的临床应用，并有助于扩大患者的可及性。在我们继续努力增加美国商业供应的同时，Blue Earth 致力于帮助患者和他们的医生可以广泛使用到我们的新产品。”

Blue Earth 的首席医学官Eugene J. Teoh，同时也是临床医学学士/皇家内科医师学会会员/皇家放射医师学会会员/哲学博士，说道：“NCCN指南被临床医生和医疗服务提供商广泛使用，作为评估临床效用的基准，POSLUMA是为了帮助医生检测和定位前列腺癌而开发的。此次更新认可了PSMA PET成像程序在检测和定位新诊断及生化复发性前列腺癌方面的重要能力，这对于做出适当的患者管理决策至关重要。”

由NCCN成员组织的专家组成的多学科NCCN小组，基于美国FDA批准的有效性和安全性数据，以及最近发表在《泌尿学杂志》和《欧洲泌尿学》上的3期临床试验结果，对POSLUMA进行了审查。

美国国家综合癌症网络®(NCCN®)是一个由致力于患者护理、研究和教育的领先癌症中心组成的非营利联盟。NCCN致力于改善和促进高质量、有效、公平和可及的癌症护理，使所有患者能拥有更好的生活。

NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)为癌症治疗、预防和支持服务提供透明的、循证的、专家共识建议，它们是癌症管理的临床指导和政策的公认标准，也是适用于任何医学领域最全面、最及时更新的临床实践指南。